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韩国食药监局 或将吊销Medytox公司肉毒毒素销售资格

来源:海报时尚网 2020-04-28 18:01:00
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据《韩国中央日报》4月20日报道,当地时间4月17日韩国食品药品管理局宣布,由于在生产过程中使用了未经批准的成分,当地知名肉毒毒素生产商Medytox公司旗下的主力产品被韩国政府勒令下架,且其肉毒毒素销售执照或将

  据《韩国中央日报》4月20日报道,当地时间4月17日韩国食品药品管理局宣布,由于在生产过程中使用了未经批准的成分,当地知名肉毒毒素生产商Medytox公司旗下的主力产品被韩国政府勒令下架,且其肉毒毒素销售执照或将被吊销。

  韩国食品药品管理局在声明中表示,将无限期暂停Meditoxin三种单位产品的生产、销售和使用。在取消其产品许可证的同时,药品管理局还计划对涉嫌违反规定的Medytox公司实施为期3个月的生产禁令。

  肉毒毒素是一种使用范围广泛的毒素物质,它可以麻痹肌肉进而达到去除皱纹的目的。其中,知名度最高的是艾尔建旗下的肉毒毒素产品保妥适®。

  Meditoxin于2006年在韩国上市,是当地首个正式获批的肉毒毒素产品。据媒体报道,目前该产品在全球60个国家均有销售。

  根据Medytox公司年报,该公司去年的总体销售额为2059亿韩元(1.69亿美元),其中仅肉毒毒素和玻尿酸产品的占比就高达93.1%。

  尽管Medytox公司没有进一步透露具体的销售占比等细节,但据韩国Hana投资证券估计,肉毒毒素产品的销售额可能占到该公司总收入的56.4%。

  周五(4月17日)早前,检察院就已经对Medytox公司首席执行官Jung Hyun-ho提起了刑事诉讼,但并未针对此案将其逮捕。

  韩国食品药品管理局认为,该公司生产的Meditoxin产品中含有未披露和未批准的成分。

  韩国药品审批部门指出,此前就曾收到相关人员的举报,称Medytox公司伪造了Meditoxin产品的疗效检测数据。据此,执法部门也根据韩国食品药品管理局的要求进行了后续跟进,此后,药品审批部门也一直在持续配合检察院的工作,协助调查。

  自去年开始Medytox公司就持续遭到指控,称其为了让旗下部分产品获得出口许可,故意谎报产品成分与疗效数据。

  同样自去年以来,由于可能伪造了疗效与安全性检测数据,并以非正当方式为其肉毒毒素产品获取了数十个出口许可,Medytox公司及其高管也在持续接受相关部门的调查。

  然而韩国食品药品管理局表示,由于肉毒毒素产品注射剂量低、不易产生长时间的负面影响,此项措施未必会挫伤消费者的兴趣。不过,食品药品管理局将会加强与外部法律顾问的合作,以决定是否对该公司采取进一步的制裁行动。

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